logo

Evidenčné číslo:

P No. 014088 / 01-061008
Obchodný názov lieku: Aquadetrim

Medzinárodné nechránené meno:

Dávková forma:

zloženie
1 ml roztoku (30 kvapiek) obsahuje:
Aktívne zložky.
Colecalciferol (vitamín D3) - 15 000 ME
Pomocné látky. Makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát, monohydrát kyseliny citrónovej, príchuť anízu (alebo anízová esencia), benzínový alkohol, čistená voda.

popis.
Bezfarebná, číra alebo mierne opalizujúca tekutina s anízovým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina.
Regulátor metabolizmu vápnika a fosforu.
ATX kód: A 11 CC 05

Farmakologický účinok:
Vitamín D3 je aktívny antirachitický faktor. Najdôležitejšia funkcia vitamínu D3 je regulácia metabolizmu vápnika a fosfátu, ktorá prispieva k správnej mineralizácii a rastu kostry.
Vitamín D3 je prírodná forma vitamínu D, ktorý sa u ľudí vytvára v pokožke pod vplyvom slnečného žiarenia. V porovnaní s vitamínom D2 sa vyznačuje vyššou aktivitou o 25%. Colecalciferol hrá zásadnú úlohu pri absorpcii vápnika a fosfátov z čreva, pri preprave minerálnych solí a pri procese kalcifikácie kosgei a tiež reguluje vylučovanie vápnika a fosfátov obličkami. Koncentrácia vápenatých iónov v krvi určuje udržiavanie svalového tonusu v kostrových svaloch, funkciu myokardu, podporuje vedenie nervového vzrušenia a reguluje proces zrážania krvi. Vitamín D je nevyhnutný pre normálnu funkciu prištítnych teliesok a tiež sa podieľa na fungovaní imunitného systému a ovplyvňuje tvorbu lymfokínov..

Nedostatok vitamínu D v potrave, zhoršená absorpcia, nedostatok vápnika, ako aj nedostatočné vystavenie slnečnému žiareniu v období intenzívneho rastu dieťaťa, vedie u dospelých k rachitíde, k osteomalácii; tehotné ženy môžu mať príznaky tetanie, porušenie procesov kalidifikácie kostného tkaniva novorodencov. Zvýšená potreba vitamínu D sa vyskytuje u žien počas menopauzy, pretože sa u nich často rozvíja osteoporóza v dôsledku hormonálnych nerovnováh..

farmakokinetika.
Vodný roztok vitamínu D3 lepšie absorbovaný ako olejový roztok. U predčasne narodených detí je nedostatočná tvorba a tok žlče do čriev, čo narúša vstrebávanie vitamínov vo forme olejových roztokov. Po perorálnom podaní sa cholekalciferol absorbuje v tenkom čreve. Je metabolizovaný v pečeni a obličkách. Biologický polčas cholekalciferolu z krvi je niekoľko dní a môže sa predĺžiť v prípade zlyhania obličiek. Liek prechádza placentárnou bariérou do materského mlieka. Vylučuje sa z tela obličkami a črevami. Vitamín D3 má majetok kumulácie.

Indikácie pre použitie

kontraindikácie

Tehotenstvo a laktácia
Vitamín D sa nemá používať počas tehotenstva3 vo vysokých dávkach kvôli možnosti teratogénneho účinku v prípade predávkovania.
Vitamín D by sa mal používať opatrne3 u dojčiacich žien môže liek užívaný vo vysokých dávkach matke spôsobiť u dieťaťa príznaky predávkovania.
Počas tehotenstva a dojčenia dávka vitamínu D3 by nemal prekročiť 600 ME za deň

Spôsob podania a dávkovanie

  • novorodenci vo veku od 4 týždňov do 2 až 3 rokov s náležitou starostlivosťou a dostatočným vystavením čerstvému ​​vzduchu: 500 - 1 000 IU (1 kvapka) denne;
  • predčasne narodené deti od 4 týždňov života, dvojčatá, deti v zlých životných podmienkach: 1 000 - 1 500 (2 - 3 kvapky) za deň. V lete môžete dávku obmedziť na 500 ME (1 kvapka) za deň.
  • tehotné ženy: denná dávka 500 IU vitamínu D3 počas celého obdobia tehotenstva alebo užívania 1 000 IU / deň, počínajúc 28. týždňom tehotenstva.
  • v postmenopauzálnom období 500 - 1 000 ME (1 - 2 kvapky) za deň.
  • pri krivkách: denne 2000 - 5 000 ME (4 - 10 kvapiek), v závislosti od závažnosti krivíc (I, II alebo III) a priebehu kurzu, počas 4 až 6 týždňov, pri dôkladnom monitorovaní klinického stavu a štúdiu biochemických parametrov ( vápnik, fosfor, alkalická fosfatáza) krv a moč. Mali by ste začať s 2 000 ME na 3 až 5 dní. Potom, s dobrou toleranciou, sa dávka zvýši na individuálnu terapeutickú dávku (najčastejšie 3 000 IU). Dávka 5 000 IU je predpísaná iba na výrazné zmeny kostí.
    V prípade potreby môžete po týždňovej prestávke zopakovať priebeh liečby.
    Liečba sa uskutočňuje až do dosiahnutia jasného terapeutického účinku, po ktorom nasleduje prechod na profylaktickú dávku 500 - 1500 IU / deň..
  • pri liečení chorôb podobných krivici: 20 000 - 30 000 ME denne (40 - 60 kvapiek), v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a závažnosti choroby, pod kontrolou biochemických parametrov krvi a analýzy moču. Liečba trvá 4 až 6 týždňov. Liečba sa vykonáva pod dohľadom lekára.
  • pri komplexnej liečbe postmenopauzálnej osteoporózy: 500 - 1 000 ME (1 - 2 kvapky) za deň.

Dávka je zvyčajne založená na množstve vitamínu D odobranom z potravy..

Vedľajší účinok

predávkovať
Symptómy predávkovania: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, zvracanie, zápcha, úzkosť, smäd, polyurad, hnačka, kolika čreva. Častými príznakmi sú bolesti hlavy, bolesti svalov a kĺbov, duševné poruchy vrátane depresie, stuporu, ataxie a progresívneho chudnutia. Renálna dysfunkcia sa vyvíja s albinúriou, erytrocytúriou a polyuriou, zvýšenou stratou draslíka, hypostenúriou, noktúriou a zvýšeným krvným tlakom..

V závažných prípadoch sa môže vyskytnúť zákal rohovky, menej často opuch optickej papily, zápal dúhovky až po rozvoj katarakty..
Obličkové kamene môžu tvoriť a kalcifikovať mäkké tkanivá, vrátane krvných ciev, srdca, pľúc a kože.
Cholestatická žltačka sa zriedka vyvíja.

liečba
Prestaňte používať liek. Navštívte lekára. Pite veľa tekutín. V prípade potreby sa môže vyžadovať hospitalizácia.

Liekové a iné interakcie

špeciálne pokyny
Vyvarujte sa predávkovania.
Individuálne zabezpečenie špecifickej potreby by malo brať do úvahy všetky možné zdroje tohto vitamínu..
Slizké vysoké dávky vitamínu D3 pri kontinuálnom podávaní alebo pri zavádzaní dávok môže spôsobiť chronickú hypervitaminózu D3.
Stanovenie dennej potreby dieťaťa na vitamín D a spôsob jeho použitia by mal stanoviť lekár individuálne a vždy, keď sa má upraviť počas pravidelných vyšetrení, najmä v prvých mesiacoch života..
Nepoužívajte súbežne s vitamínom D3 vysoké dávky vápnika.
Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu vápnika a fosfátu v krvi a moči..

Uvoľňovací formulár
Kvapky na perorálne podanie 15 000 IU / ml. 10 ml alebo 15 ml v injekčných liekovkách z tmavého skla s polyetylénovou zátkou a plastovým uzáverom so zátkou s „prvým otvorením“. 1 fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách od 5 ° C do 25 ° C. Chráňte pred svetlom. Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť 3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární
Cez pult.

Výrobca

Organizácia sťažností spotrebiteľov
Akciová spoločnosť "Chemický a farmaceutický závod" AKRIKHIN "
(JSC "AKRIKHIN"), Rusko
142450, Moskovská oblasť, okres Noginsky, Stará Kupavna, ul. Kirov, 29

Návod na použitie Aquadetrim ®

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Kontakty na otázky:

Dávkovacia forma

reg. Č.: P N014088 / 01 zo dňa 06.10.08 - neurčitý dátum opätovnej registrácie: 21.06.17
Aquadetrim®

Uvoľňovacia forma, balenie a zloženie liečiva Aquadetrim®

Kvapky na perorálne podanie ako bezfarebná, priehľadná alebo mierne opalizujúca tekutina s anízovým zápachom.

1 ml (30 kvapiek)
cholekalciferol (vit. D 3)15 000 IU

Pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónovej, aróma anízu, benzylalkohol, čistená voda.

10 ml - injekčné liekovky z tmavého skla (1) so zátkou - kartónové obaly.
15 ml - injekčné liekovky z tmavého skla (1) so zátkou - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Vitamín D3 je aktívny antirachitický faktor. Najdôležitejšou funkciou vitamínu D3 je regulovať metabolizmus vápnika a fosfátov, ktorý prispieva k správnej mineralizácii a rastu kostry..

Vitamín D 3 je prírodná forma vitamínu D, ktorá sa vytvára v pokožke u ľudí vystavením slnečnému žiareniu. V porovnaní s vitamínom D2 sa vyznačuje zvýšenou aktivitou o 25%.

Vitamín D sa viaže na špecifický receptor vitamínu D (VDR), ktorý reguluje expresiu mnohých génov vrátane génov iónových kanálov TRPV6 (zabezpečuje absorpciu vápnika v črevách), CALB1 (calbindín; zabezpečuje transport vápnika do krvného obehu), BGLAP (osteokalcín; mineralizácia kostí) tkanivová a vápniková homeostáza), SPP1 (osteopontín; reguluje migráciu osteoklastov), ​​REN (renín; reguluje krvný tlak, ktorý je kľúčovým prvkom RAAS), IGFBP (väzbový proteínový rastový faktor podobný inzulínu; zvyšuje účinok rastového faktora podobného inzulínu), FGF23 a FGFR23 (rastový faktor) fibroblasty 23; regulujú hladiny vápnikového, fosfátového aniónu, procesy bunkového delenia fibroblastov), ​​TGFB1 (transformujúci rastový faktor beta-1; reguluje procesy bunkového delenia a diferenciácie osteocytov, chondrocytov, fibroblastov a keratinocytov), ​​LRP2 (proteín viažuci sa na LDL) sprostredkuje endocytózu lipoproteínov s nízkou hustotou), INSR (inzulínový receptor na; poskytuje účinky inzulínu na všetky typy buniek).

Colecalciferol hrá zásadnú úlohu pri absorpcii vápnika a fosfátov v čreve, pri preprave minerálnych solí a pri procese kalcifikácie kostí, reguluje tiež vylučovanie vápnika a fosfátov obličkami..

Koncentrácia vápnikových iónov v krvi určuje udržiavanie svalového tonusu kostrových svalov, funkciu myokardu, podporuje vedenie nervového vzrušenia, reguluje proces zrážania krvi.

Nedostatok vitamínu D v potrave, zhoršená absorpcia, nedostatok vápnika, ako aj nedostatočné vystavenie slnku v období rýchleho rastu dieťaťa vedie k krivici, u dospelých - k osteomalácii môžu tehotné ženy pociťovať príznaky tetanie, narušenie procesov kalcifikácie kostí novorodencov..

Zvýšená potreba vitamínu D sa vyskytuje u žien počas menopauzy, pretože sa u nich často rozvíja osteoporóza v dôsledku hormonálnych porúch.

Vitamín D má množstvo takzvaných off-skeletálnych účinkov.

Vitamín D sa podieľa na fungovaní imunitného systému moduláciou hladín cytokínov a reguluje delenie T-pomocných lymfocytov a diferenciáciu B-lymfocytov. Niekoľko štúdií zaznamenalo zníženie výskytu infekcií dýchacích ciest počas užívania vitamínu D.

Ukázalo sa, že vitamín D je dôležitým článkom v homeostáze imunitného systému: zabraňuje autoimunitným ochoreniam (vrátane diabetes mellitus typu 1, roztrúsenej sklerózy, reumatoidnej artritídy, zápalového ochorenia čriev)..

Vitamín D má antiproliferatívne a diferenciačné účinky, ktoré určujú onkoprotektívny účinok vitamínu D. Bolo zaznamenané, že výskyt niektorých nádorov (rakovina prsníka, rakovina hrubého čreva) sa zvyšuje s nízkou hladinou vitamínu D v krvi..

Vitamín D sa podieľa na regulácii metabolizmu uhľohydrátov a tukov ovplyvňovaním syntézy IRS1 (substrát inzulínového receptora 1; zúčastňuje sa na intracelulárnych dráhach signálu receptora inzulínu), IGF (rastový faktor podobný inzulínu; reguluje rovnováhu tukového a svalového tkaniva), PPAR-δ (aktivovaný receptor). proliferátory peroxizómov, typ ô; podporuje spracovanie nadbytočného cholesterolu).

Podľa epidemiologických štúdií je nedostatok vitamínu D spojený s rizikom metabolických porúch (metabolický syndróm a diabetes mellitus 2. typu).

Receptory a metabolizujúce enzýmy vitamínu D sa exprimujú v tepnách, srdci a prakticky vo všetkých bunkách a tkanivách súvisiacich s patogenézou kardiovaskulárnych chorôb. Na zvieracích modeloch boli preukázané antiaterosklerotické účinky, supresia renínu a prevencia poškodenia myokardu a ďalšie. Nízke hladiny vitamínu D u ľudí sú spojené s nepriaznivými rizikovými faktormi kardiovaskulárneho ochorenia, ako je diabetes mellitus, dyslipidémia, arteriálna hypertenzia, a sú spojené s rizikom kardiovaskulárnych príhod, vrát. mŕtvice.

Štúdie na experimentálnych modeloch Alzheimerovej choroby ukázali, že vitamín D3 znížil akumuláciu amyloidu v mozgu a zlepšil kognitívne funkcie. Neintervenčné štúdie na ľuďoch ukázali, že výskyt demencie a Alzheimerovej choroby sa zvyšuje s nízkymi hladinami vitamínu D a nízkym príjmom vitamínu D. Kognitívne funkcie a Alzheimerova choroba sa zhoršujú pri nízkych hladinách vitamínu D..

farmakokinetika

Vodný roztok cholekalciferolu sa vstrebáva lepšie ako olejový roztok (je to dôležité pri použití u predčasne narodených detí, pretože v tejto kategórii pacientov je nedostatok produkcie a toku žlče do čriev, čo narúša vstrebávanie vitamínov vo forme olejových roztokov).

Po perorálnom podaní sa cholekalciferol absorbuje z tenkého čreva.

Distribúcia a metabolizmus

Metabolizovaný v pečeni a obličkách.

Preniká placentárnou bariérou. Vylučuje sa do materského mlieka. Colecalciferol sa hromadí v tele.

T 1/2 cholekalciferolu z krvi je niekoľko dní. Vylučuje sa obličkami v malom množstve, väčšina sa vylučuje žlčou.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Pri zlyhaní obličiek je možné zvýšenie T 1/2.

Indikácie lieku Akvadetrim ®

Prevencia a liečba:

  • nedostatok vitamínu D;
  • krivica a krivica podobné choroby;
  • hypokalcemická tetania;
  • osteomalácia;
  • metabolické ochorenia na báze metabolizmu (ako napríklad hypoparatyreóza a pseudohypoparatyroidizmus).

Liečba osteoporózy, vrát. postmenopauzálna (ako súčasť komplexnej liečby).

Otvorte zoznam kódov ICD-10
ICD-10 kódindikácia
E20.0Idiopatická hypoparatyreóza
E20.1Pseudohypoparathyroidism
E55Nedostatok vitamínu D
E55.0Krivica je aktívna
E72.0Poruchy transportu aminokyselín
E83.3Poruchy metabolizmu fosforu a fosfatázy
M80.0Postmenopauzálna osteoporóza s patologickým zlomeninou
M80.1Osteoporóza s patologickou zlomeninou po odstránení vaječníkov
M80.2Osteoporóza s patologickým zlomenstvom v dôsledku nehybnosti
M80.4Liečivá osteoporóza s patologickou zlomeninou
M80.5Idiopatická osteoporóza s patologickým zlomeninou
M80.8Iná osteoporóza s patologickým zlomeninou
M81.0Postmenopauzálna osteoporóza
M81.1Osteoporóza po odstránení vaječníkov
M81.2Osteoporóza spôsobená nehybnosťou
M81.4Liečivá osteoporóza
M81.5Idiopatická osteoporóza
M81.8Iná osteoporóza (senilná osteopóza)
M82Osteoporóza pri chorobách zatriedených inde
M83Osteomalacia u dospelých
N25.0Renálna osteodystrofia
R29.0tetánia

Dávkový režim

Liek sa užíva perorálne v 1 lyžici tekutiny (1 kvapka obsahuje 500 IU kolcalciferolu). Pokiaľ lekár neurčí inak, liek sa používa v nasledujúcich dávkach:

Aby sa predišlo dlhodobým novorodencom od 4 týždňov života do 2 až 3 rokov, s náležitou starostlivosťou a dostatočným vystavením čerstvému ​​vzduchu, je liek predpísaný v dávke 500 IU (1 kvapka) / deň..

Predčasne narodené deti od 4 týždňov, dvojčatá a deti žijúce v nepriaznivých podmienkach sú predpísané 1000 - 1500 IU (2-3 kvapky) / deň.

V lete sa dávka môže znížiť na 500 IU (1 kvapka) / deň.

Zdraví dospelí bez malabsorpcie - 500 IU (1 kvapka) / deň; dospelí pacienti s malabsorpčným syndrómom - 3 000 - 5 000 IU (6-10 kvapiek) / deň.

Tehotným ženám je predpísané 500 IU (1 kvapka) / deň počas tehotenstva alebo 1 000 IU (2 kvapky) / deň, počnúc 28. týždňom tehotenstva..

V postmenopauzálnom období je predpísaných 500 - 1 000 IU (1 - 2 kvapky) / deň.

Na liečenie krivíc sa liek predpisuje denne v dávke 1 000 až 5 000 IU (2 až 10 kvapiek) / deň počas 4 až 6 týždňov, v závislosti od závažnosti krivíc (I, II alebo III) a priebehu choroby. V takom prípade sa má sledovať klinický stav pacienta a biochemické parametre (hladina vápnika, fosforu, aktivita alkalickej fosfatázy v krvi a moči). Počiatočná dávka je 1 000 IU / deň počas 3 až 5 dní, potom sa dávka pri dobrej tolerancii zvýši na individuálnu terapeutickú dávku (obvykle do 3 000 IU / deň). Dávka 5 000 IU / deň je predpísaná iba na výrazné zmeny kostí.

Ak je to potrebné, môže sa liečebná kúra po 1 týždňovej prestávke zopakovať.

V liečbe by sa malo pokračovať, až kým sa nedosiahne jasný terapeutický účinok, po ktorom bude nasledovať prechod na profylaktickú dávku 500 - 1500 IU / deň..

Pri liečení chorôb podobných krivici sa predpisuje 20 000 - 30 000 IU (40 - 60 kvapiek) / deň, v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a závažnosti choroby, pod kontrolou biochemických parametrov krvi a analýzy moču. Liečba trvá 4 až 6 týždňov. Liečba sa vykonáva pod dohľadom lekára.

Pri liečbe postmenopauzálnej osteoporózy (ako súčasť komplexnej liečby) sa predpisuje 500 - 1 000 IU (1 - 2 kvapky) / deň..

Dávka sa nastavuje individuálne, berúc do úvahy množstvo vitamínu D dodávaného s jedlom.

Vedľajší účinok

Príznaky hypervitaminózy D: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie; bolesť hlavy, svalov a kĺbov; zápcha; suché ústa; polyúria; slabosť; mentálna porucha, vč. depresie; strata telesnej hmotnosti; poruchy spánku; zvýšenie teploty; proteín, leukocyty, hyalínové odliatky sa objavujú v moči; zvýšenie hladiny vápnika v krvi a jeho vylučovanie močom; možná kalcifikácia obličiek, krvných ciev, pľúc. Ak sa objavia príznaky hypervitaminózy D, je potrebné liek zrušiť, obmedziť príjem vápnika, predpísať vitamíny A, C a B.

Iné: možné reakcie z precitlivenosti.

Kontraindikácie pre použitie

  • hypervitaminóza D;
  • hyperkalciémia;
  • hyperkalcinúria;
  • urolitiáza (tvorba kameňov oxalátu vápenatého v obličkách);
  • sarkoidóza;
  • akútne a chronické ochorenia pečene a obličiek;
  • zlyhanie obličiek;
  • aktívna forma pľúcnej tuberkulózy;
  • precitlivenosť na zložky lieku (najmä na benzylalkohol).

Liek by sa mal používať opatrne u pacientov v stave imobilizácie; pri užívaní tiazidov srdcové glykozidy (najmä digitálne glykozidy); počas tehotenstva a laktácie (dojčenie); u dojčiat s predispozíciou k skorému prerastaniu fontanel (keď sa od narodenia zistí malá veľkosť prednej fontanely).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva by sa vitamín D 3 nemal používať vo vysokých dávkach kvôli možnosti teratogénnych účinkov v prípade predávkovania..

Vitamín D 3 by sa mal predpisovať opatrne počas laktácie, pretože pri použití lieku vo vysokých dávkach u dojčiacej matky sa u dieťaťa môžu objaviť príznaky predávkovania.

Žiadosť o porušenie funkcie pečene

Aplikácia pre zhoršenú funkciu obličiek

Aplikácia u detí

špeciálne pokyny

Malo by sa vyhnúť predávkovaniu.

Individuálne zabezpečenie špecifickej potreby by malo brať do úvahy všetky možné zdroje tohto vitamínu..

Príliš vysoké dávky vitamínu D3, ktoré sa používajú dlhodobo, alebo zavádzajúce dávky môžu spôsobiť chronickú hypervitaminózu D3.

Stanovenie dennej potreby vitamínu D dieťaťa a spôsob jeho použitia by mal určiť lekár individuálne a vždy, keď sa má upraviť počas pravidelných vyšetrení, najmä v prvých mesiacoch života..

Keď sa dosiahne dostatočná hladina koncentrácie vitamínu D v krvi (> 30 ng / ml 25 (OH) D) u dospelých, je možné pokračovať v udržiavacej liečbe Aquadetrimom® v dávke 1 500 - 2 000 IU (3 - 4 kvapky) / deň..

Nepoužívajte vysoké dávky vápnika spolu s vitamínom D 3.

Počas liečby je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu fosfátov v krvi a moči..

Pri dlhodobom používaní cholekalciferolu je potrebné pravidelne stanovovať hladinu vápnika v sére a moči, ako aj hodnotiť funkciu obličiek meraním hladiny kreatinínu v sére. Ak je to potrebné, dávka cholekalciferolu sa má upraviť v závislosti od hladiny vápnika v krvnom sére..

predávkovať

Príznaky: znížená chuť do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha, úzkosť, smäd, polyúria, hnačka, kolika čreva. Častými príznakmi sú bolesti hlavy, svalov a kĺbov, duševné poruchy vrátane depresia, ataxia, stupor, progresívne chudnutie. Renálna dysfunkcia sa vyvíja s albuminúriou, erytrocytúriou a polyuriou, so zvýšenou stratou draslíka, hypostenúriou, noktúriou a zvýšeným krvným tlakom..

V závažných prípadoch je možné zakalenie rohovky, menej často - opuchy papily zrakového nervu, zápal dúhovky až po rozvoj katarakty. Tvorba obličkových kameňov, kalcifikácia mäkkých tkanív, vrát. krvné cievy, srdce, pľúca, koža.

Cholestatická žltačka sa zriedka vyvíja.

Liečba: vysadenie drog. Je predpísané veľké množstvo tekutiny. V prípade potreby sa môže vyžadovať hospitalizácia.

Liekové interakcie

Antiepileptiká, rifampicín, cholestyramín znižujú reabsorpciu vitamínu D3.

Súbežné použitie s tiazidovými diuretikami zvyšuje riziko hyperkalciémie.

Súčasné použitie so srdcovými glykozidmi môže zvýšiť ich toxický účinok (zvyšuje sa riziko srdcových arytmií)..

Podmienky skladovania lieku Akvadetrim ®

Liek by sa mal uchovávať v pôvodnom obale mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Pokyny pre dospelých týkajúce sa použitia vitamínu Akvadetrim D3

Aquadetrim D3 sú bezfarebné kvapky na vnútorné použitie. Majú ľahkú a príjemnú anízovú vôňu. Kompozícia obsahuje cholekalciferol alebo vitamín D3. Droga môže byť použitá v rôznom veku. Predtým, ako začnete používať, musíte si prečítať pokyny na používanie Akvadetrimu pre dospelých a deti.

Droga bola vyvinutá na reguláciu výmeny fosforu a vápnika. Vitamín D3 pôsobí ako aktívny antirachitický faktor. Dôležitou funkciou lieku je obnovenie metabolizmu fosfátov a vápnika. Po prijatí začne správny kostra rásť u detí, formuje sa kostné tkanivo.

Aquadetrim je prírodná forma vitamínu D. Vyrába sa u dospelých a detí vystavených slnku. V porovnaní s vitamínom D2 má Aquadetrim vyššiu aktivitu. Colecalciferol sa priamo podieľa na absorpcii fosfátov a vápnika v gastrointestinálnom trakte.

Vitamín transportuje minerálne soli, aktivuje kalcifikáciu kostí, podporuje reguláciu a vylučovanie látok obličkami. Vápnikové ióny vo fyziologickej a normálnej koncentrácii sú schopné dodávať kostre svalový tonus. Zúčastňujú sa na fungovaní myokardu, nervózne vzrušujú, regulujú proces zrážania krvi..

Vitamín D3 pomáha správne fungovať prištítnych teliesok. Zúčastňuje sa na formovaní silnej imunity a ochranných síl. D3 ovplyvňuje produkciu a funkciu lymfokínov. Ak človek neje správne a tento vitamín v potrave chýba, dochádza k nedostatku vápnika. Ak nie je dieťa počas aktívneho rastu vystavené slnku, existuje možnosť vzniku krivice..

Osteomalaciu možno diagnostikovať u dospelých. Vitamín D3 by sa mal konzumovať počas tehotenstva, pretože u žien sa často vyskytujú príznaky tetany. U novonarodeného dieťaťa dochádza k kalcifikácii kostí. Ženy počas menopauzy potrebujú zvýšené množstvo vitamínu. S jeho nedostatkom sa vyskytuje osteoporóza a porušenie normálneho hormonálneho pozadia.

Vodný roztok sa rýchlo vstrebáva do žalúdka. Po podaní colecalciferolu sa vstrebáva z tenkého čreva. Pokiaľ ide o metabolizmus a distribúciu, tieto procesy sa vykonávajú v obličkách a pečeni. Liek má tendenciu prenikať cez placentárnu bariéru.

Vitamín prechádza do materského mlieka. Polčas liečiva je 2 až 3 dni. Colecalciferol sa vylučuje v malom množstve obličkami. Väčšina z nich vstúpi do žlče. Ak sa u pacienta diagnostikuje zlyhanie obličiek, polčas sa predlžuje 1,5 - 2 - krát.

Pred začatím liečby je dôležité oboznámiť sa s indikáciami pre použitie vitamínu D3. Situácie a patologické procesy, ktoré si vyžadujú liečbu drogami:

  • porušenie formovania kostrového systému, krivice a iných podobných chorôb;
  • nedostatok a nedostatok vitamínu D3;
  • rozvoj osteomalácie;
  • hypokalemic tetany;
  • metabolická osteopatia.

Vitamín Aquadetrim D3 je predpisovaný pacientom na účinnú liečbu osteoporózy. Musí sa užívať aj počas menopauzy..

Tento liek je dobre kombinovaný v komplexnej terapii s inými liekmi a liekmi.

Pre každého pacienta je dávkovanie stanovené prísne na individuálnom základe. Lekár bude brať do úvahy, koľko vitamínu človek konzumuje s jedlom a inými liekmi.

Jedna kvapka vitamínu obsahuje 500 IU cholekalciferolu. Musíte liek nariediť v čajovej lyžičke tekutiny. Pri profylaxii potrebujú deti staršie ako jeden mesiac jednu kvapku denne. Táto dávka je optimálna až 3 roky. Zároveň by rodičia mali pochopiť výhody náležitej starostlivosti a zostať na čerstvom vzduchu..

Predčasne narodeným deťom a dvojčatám sa podáva dávka 2 kvapky denne. Na jar av lete sa dávka znižuje. Tehotné ženy musia používať jednu kvapku denne na profylaxiu počas tretieho trimestra..

Na liečbu krivice musíte piť 4-5 kvapiek každý deň po dobu dvoch mesiacov. Dávku môže lekár upraviť podľa závažnosti patológie. Počas liečby je potrebné pacientov pravidelne vyšetrovať, aby stav pacienta sledoval špecialista. Je dôležité testovať biochemické parametre:

  • hladinu vápnika;
  • rýchlosť fosforu;
  • aktivita alkalickej fosfatázy v krvi a moči.

Počiatočná dávka nemá prekročiť 1 - 2 kvapky. Toto množstvo lieku sa pije päť dní. Ak pacient dobre znáša liečbu, dávka sa zvyšuje. Pacienti majú predpísať 5-6 kvapiek lieku iba vtedy, ak im bola diagnostikovaná závažná patologická zmena kostí. Ak je to potrebné, týždeň po liečbe sa liečba opakuje.

Pacient musí užívať liek, až kým príznaky úplne nezmiznú a stav sa nezlepší. Potom lekár odporučí prechod na profylaktické dávkovanie, čo je 1 - 2 kvapky denne..

Počas liečby sa u pacientov môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Ak sa vyskytnú, musíte vyhľadať pomoc lekára, ktorý zníži dávku alebo úplne zruší liek. Časté príznaky vedľajších účinkov:

  1. 1. Hypervitaminóza. Pacient si môže všimnúť záchvaty nevoľnosti, zvracanie, bolesti hlavy, kŕče a bolesti svalov a kĺbov. Často je to pocit sucha v ústach a intenzívneho smädu. Častými príznakmi sú slabosť, celková nevoľnosť, mentálna porucha, depresia, náhly úbytok hmotnosti.
  2. 2. Pacienti nemusia mať zdravý spánok. Stávajú sa nepokojnými a ich telesná teplota stúpa..
  3. 3. V moči sa zvyšuje hladina bielkovín, leukocytov a hyalínových odliatkov. Charakteristickým znakom je vysoká hladina vápnika v krvi.
  4. 4. U pacienta sa často vyvíja kalcifikácia obličiek, pretože stopový prvok sa vylučuje veľkým množstvom moču..
  5. 5. Poškodenie pľúc a cievnych membrán.

Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liek sa zruší a príjem vápnika z potravy je obmedzený. Pacientovi je predpísaný príjem vitamínov B, C a A, aby sa zlepšil stav a obnovila práca tela. Ak sa u pacienta vyskytne alergická reakcia, môže sa vyskytnúť vyrážka, žihľavka alebo svrbenie.

Pred užitím vitamínu Akvadetrim D3 sa musíte zoznámiť so všetkými kontraindikáciami. Je zakázané užívať liek v prítomnosti nasledujúcich patológií:

  • hypervitaminóza vitamínu D;
  • zvýšené množstvo vápnika v tele;
  • prítomnosť obličkových kameňov (diagnóza oxalátov);
  • sarkoidóza;
  • akútna alebo chronická patológia obličiek;
  • hyperkalcinúria;
  • novorodenci do 4 týždňov;
  • individuálna precitlivenosť tela alebo alergia na vitamín D, ako aj na ďalšie zložky lieku (vrátane intolerancie na benzínový alkohol).

S mimoriadnou opatrnosťou by mali liek užívať pacienti, ktorí sú v stave imobilizácie. Liek sa nedá kombinovať s tiazidmi, srdcovými glykozidmi. Liečba nie je predpísaná počas tehotenstva a dojčenia dieťaťa. Vitamín D3 je kontraindikovaný u dojčiat, ktoré sú náchylné na rýchle a predčasné prerastanie fontanely. Ak to chcete urobiť, musíte sa poradiť s lekárom, ktorý vykoná meranie parametrov prednej koruny.

Ak pacient niekoľkokrát prekročí predpísanú dávku, môžu sa vyskytnúť klinické prejavy, ako je znížená chuť do jedla, zápcha, pocity úzkosti a úzkosti. Pozorujú sa aj tieto príznaky:

  • črevná kolika;
  • hnačka alebo plynatosť;
  • smäd;
  • polyúria;
  • nutkanie zvracať.

Na pozadí vysokého príjmu vitamínu D3 často dochádza k bolesti kĺbov, svalov a časovej oblasti. Pacienti môžu pociťovať stav depresie, ich duševná rovnováha je narušená. Častými príznakmi sú ataxia, náhle chudnutie, stupor. V prípade zlej funkcie obličiek so známkami albuminúrie, erytrocytúrie, polyuriee by ste sa mali poradiť s lekárom..

Nekontrolovaný príjem vitamínu môže viesť k zvýšenej strate a vylučovaniu vápnika, rozvoju noktúrie, hypostenúrie. Pacient bude mať ostré skoky v krvnom tlaku. Vo zvlášť závažných prípadoch nie je vylúčené zakalenie rohovky. Edém papily v zrakovom nerve, zápal dúhovky a rozvoj katarakty sú veľmi zriedkavé. Môžu sa tvoriť obličkové kamene.

V lekárskej praxi sa zaznamenali prípady cholestatickej žltačky. Lekári odporúčajú liečbu úplne zastaviť. Pacient musí piť veľa tekutín. Vo zvlášť závažných prípadoch je potrebná hospitalizácia, aby bol pacient neustále pod dohľadom lekárov. Pomôžu predchádzať zhoršovaniu zdravia, budú kontrolovať dôležité biochemické parametre krvi a moču.

Aquadetrim sa neodporúča užívať súčasne s antiepileptikami, cholestyramínom a rifampicínom. V tomto prípade účinnosť liekov niekoľkokrát klesá. Ďalej je minimalizovaná absorpcia cholekalciferolu.

Vitamín D3 sa nepije s tiazidovými diuretikami, pretože existuje možnosť rozvoja hyperkalciémie. Pri súčasnej liečbe srdcovými glykozidmi sa zvyšuje toxický účinok. U pacientov môže byť narušený rytmus svalovej kontrakcie a často môže dôjsť k zvýšeniu krvného tlaku. Pred komplexnou liečbou sa musíte poradiť so svojím lekárom, ktorý zhodnotí prínosy a škody..

Počas tehotenstva a dojčenia by sa nemali konzumovať vysoké dávky vitamínu D3. Toto odporúčanie je spôsobené skutočnosťou, že existuje možnosť teratogénnych účinkov na organizmus. Ženy môžu mať príznaky predávkovania.

Akvadetrim počas laktácie je predpísaný v zriedkavých prípadoch. U dieťaťa sa môžu pozorovať vedľajšie účinky. Je dôležité si uvedomiť, že maximálna dávka pre tehotné ženy a dojčiace matky by nemala prekročiť 600 IU denne..

Metabolické procesy cholekalciferolu sa vyskytujú v pečeni a obličkách, preto pri chronických patológiách dochádza k zvýšenému zaťaženiu. Títo pacienti nie sú predpisovaní Aquadetrimom alebo sa odporúča užívať ich v minimálnych dávkach.

Tento liek je účinným a osvedčeným regulátorom metabolizmu vápnik-fosfor v tele. Dobre odstraňuje príznaky a príčiny krivíc, preto je liek indikovaný pre dospelých a deti. Liek sa môže brať ako profylaktické činidlo alebo ako hlavná liečba.

Pred začatím liečby musíte preštudovať pokyn Akvadetrim vitamín D3, aby ste predišli výskytu vedľajších účinkov, ako aj zhoršeniu pohody.

Aquadetrim vitamín D3

Inštrukcie

  • ruský
  • қazaқsha

Obchodné meno

AQUADETRIM vitamín D3

Medzinárodné nechránené meno

Dávkovacia forma

Kvapky na perorálne podanie 15 000 ME / ml, 10 ml

zloženie

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka - cholekalciferol 15 000 IU,

pomocné látky: makrogolglyceryl ricinoleát, sacharóza, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónovej, aróma anízu, benzylalkohol, čistená voda.

popis

Transparentná, bezfarebná tekutina (povolené opalescencia) s vôňou anízu.

Farmakoterapeutická skupina

Vitamíny. Vitamín A a D a ich kombinácia. Vitamín D a jeho deriváty. cholekalciferol.

ATX kód А11СС05

Farmakologické vlastnosti

farmakokinetika

Vodný roztok vitamínu D3 sa lepšie vstrebáva ako olejový roztok (čo je dôležité pri použití u predčasne narodených detí). Po perorálnom podaní cholekalciferolu dochádza k absorpcii v tenkom čreve pomocou pasívnej difúzie od 50 do 80% dávky..

Absorbuje sa rýchlo (v distálnej časti tenkého čreva), vstupuje do lymfatického systému, vstupuje do pečene a do krvného obehu. V krvi sa viaže na alfa2-globulíny a čiastočne na albumín. Hromadí sa v pečeni, kostiach, kostrových svaloch, obličkách, nadobličkách, myokarde, tukovom tkanive. TCmax (obdobie maximálnej koncentrácie) v tkanivách - 4-5 hodín, potom koncentrácia liečiva mierne klesá a zostane na konštantnej úrovni po dlhú dobu. Vo forme polárnych metabolitov je lokalizovaný hlavne v membránach buniek a mikrozómov, mitochondriách a jadrách. Preniká placentárnou bariérou vylučovanou do materského mlieka.

Uložené v pečeni.

Metabolizuje sa v pečeni a obličkách: v pečeni sa mení na neaktívny metabolit kalcifediolu (25-dihydrocholekalciferol), v obličkách sa mení z kalcifediolu na aktívny metabolit kalcitriol (1,25-dihydroxycholecalciferol) a inaktívny metabolit 24,25-dihydroxychferol. Podstupuje enterohepatickú recirkuláciu. Biologický polčas v krvi je niekoľko dní a môže sa predĺžiť v prípade ochorenia obličiek.

Vitamín D a jeho metabolity sa vylučujú do žlče, malé množstvo - obličkami. hromadí.

farmakodynamika

Akvadetrim vitamín D3 je antirachitikum. Najdôležitejšou funkciou vitamínu Aquadetrim D3 je regulácia metabolizmu vápnika a fosfátov, čo prispieva k mineralizácii a rastu kostry. Vitamín D3 je prírodná forma vitamínu D, ktorá sa u ľudí vytvára v pokožke pod vplyvom slnečného žiarenia. Zohráva dôležitú úlohu pri absorpcii vápnika a fosfátov z čreva, pri preprave minerálnych solí a pri procese kalcifikácie kostí a tiež reguluje reabsorpciu vápnika a fosfátov v obličkách. Vápnikové ióny sa podieľajú na mnohých dôležitých biochemických procesoch, ktoré podmieňujú udržiavanie svalového tonusu v kostrových svaloch, pri správaní nervového vzrušenia, v procese zrážania krvi. Aquadetrim vitamín D3 stimuluje produkciu lymfokínov.

Indikácie pre použitie

Prevencia a liečba

prevencia a liečba krivíc a osteomalácie u detí a dospelých

prevencia krivice u predčasne narodených novorodencov

prevencia nedostatku vitamínu D u detí a dospelých, u ktorých je riziko tohto stavu, bez patológie absorpcie v čreve

prevencia nedostatku vitamínu D u detí a dospelých s malabsorpciou

liečba hypoparatyreózy u dospelých

Ako súčasť komplexnej terapie

Spôsob podania a dávkovanie

Dávka lieku by sa mala stanoviť individuálne, pričom sa musí brať do úvahy celkový príjem vápnika (v dennej strave aj vo forme liečiv)..

Liek sa užíva perorálne s trochou tekutiny.

1 kvapka obsahuje asi 500 IU vitamínu D3. Aby sa dalo presne odmerať dávku liečiva, držte fľašu pri počítaní kvapiek pod uhlom 45 °..

Prevencia nedostatku vitamínu D:

Deti od 2. týždňa života a dospelí 500 IU (1 kvapka) denne

Liečba nedostatku vitamínu D:

Dávku lieku stanoví lekár individuálne v závislosti od stupňa nedostatku vitamínu D

Krivica závislá od vitamínu D:

Deti od 3 000 IU do 10 000 IU (6 - 20 kvapiek) za deň

Osteomalacia spojená s použitím antikonvulzív:

Deti - 1 000 IU (2 kvapky denne)

Dospelí - 1 000 - 4 000 IU (2 - 8 kvapiek) za deň

S osteomaláciou a osteoporózou v rámci komplexnej liečby 500 - 1 000 IU (1 - 2 kvapky) za deň. Dávku určuje lekár individuálne v závislosti od príčiny a závažnosti ochorenia..

Vedľajšie účinky

Pri použití v odporúčaných dávkach sa nepozorovalo. V prípade zriedkavo zaznamenanej individuálnej precitlivenosti na vitamín D3 alebo v dôsledku dlhodobého používania príliš vysokých dávok môže dôjsť k predávkovaniu vitamínom D3, hypervitaminóze vitamínu D3..

hyperkalciémia a hyperkalciúria

alergické reakcie (svrbenie, vyrážka, žihľavka)

gastrointestinálne poruchy (zápcha, plynatosť, nevoľnosť, bolesť brucha alebo hnačka)

kontraindikácie

- precitlivenosť na účinnú látku alebo na zložky liečiva, najmä na benzylalkohol

- hypervitaminóza vitamínu D

- zvýšené hladiny vápnika a fosforu v krvi a moči

- vápnikové obličkové kamene

Liekové interakcie

Antiepileptiká (najmä fenytoín a fenobarbital), rifampicín, znižujú reabsorpciu vitamínu D3..

Súčasné použitie vitamínu D3 s tiazidovými diuretikami zvyšuje riziko hyperkalciémie.

Súčasné použitie vitamínu D3 so srdcovými glykozidmi môže zvýšiť ich toxický účinok (zvyšuje sa riziko porúch srdcového rytmu)..

Dlhodobé používanie antacíd obsahujúcich hliník a horčík v kombinácii s vitamínom D môže zvýšiť koncentráciu hliníka v krvi a v dôsledku toho toxický účinok hliníka na kostné tkanivo a hypermagneziémiu u pacientov so zlyhaním obličiek..

Prípravky obsahujúce vysoké koncentrácie vápnika a fosforu zvyšujú riziko vzniku hyperfosfatémie. Súčasné použitie s inými analógmi vitamínu D zvyšuje riziko vzniku hypervitaminózy vitamínu D.

Ketokonazol môže inhibovať biosyntézu aj katabolizmus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu..

Vitamín D je antagonista liekov používaných pri hyperkalcémii: kalcitonín, etidronát, pamidronát.

špeciálne pokyny

Príliš vysoké dávky vitamínu D3, ktoré sa používajú dlhodobo alebo v úvodných dávkach, môžu spôsobiť chronickú hypervitaminózu D3.

Stanovenie dennej potreby vitamínu D dieťaťa a spôsob jeho použitia by mal určiť lekár individuálne a zakaždým by sa mal opraviť počas pravidelných vyšetrení, najmä v prvých mesiacoch života..

S opatrnosťou u imobilizovaných pacientov, u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká, u pacientov s urolitiázou, ako aj u pacientov so srdcovými chorobami a užívajúcich srdcové glykozidy..

Nepoužívajte vysoké dávky doplnkov vápnika súčasne s vitamínom D3.

Vitamín D by sa nemal užívať na pseudohypoparatyreoidizmus, pretože pri tomto ochorení sa môže znížiť potreba vitamínu D, čo môže viesť k riziku predĺženého predávkovania..

Liečba sa vykonáva pri pravidelnom monitorovaní hladiny vápnika a fosforu v krvi a moči.

Ako súčasť liečiva benzylalkohol sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia.

Vzhľadom na obsah sacharózy by pacienti so zriedkavými dedičnými poruchami spojenými s intoleranciou fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčným syndrómom alebo nedostatkom sacharózy a izomaltázy nemali užívať tento liek..

Vitamín D sa má podávať s opatrnosťou dojčatám s malými prednými fontanelami.

Obdobie tehotenstva a laktácie

Nemal by sa používať vo vysokých dávkach u tehotných žien z dôvodu možného teratogénneho účinku v prípade predávkovania (veľmi vysoké dávky počas tehotenstva sú pravdepodobne príčinou demencie a vrodených srdcových vád u detí).

Vitamín D3 by sa mal predpisovať opatrne počas laktácie, pretože liek užívaný vo vysokých dávkach matkou môže spôsobiť príznaky predávkovania u dieťaťa..

Funkcie účinku lieku na schopnosť riadiť

vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje

predávkovať

Predávkovanie vitamínom D3 je možné pozorovať v dôsledku použitia vysokých dávok lieku.

Príznaky: hyperkalciémia, hyperkalciúria, kalcifikácia obličiek, poškodenie kostí, poruchy kardiovaskulárneho systému. Hyperkalcémia sa vyskytuje po dlhodobom používaní vitamínu D v dávkach 50 000 - 100 000 IU / deň. V prípade predávkovania liekom sa vyvinie: svalová slabosť, nedostatok chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha, ťažký smäd, sucho v ústach, polyuria, letargia, konjunktivitída, fotofóbia, pankreatitída, strata hmotnosti, zvýšené potenie, svrbenie kože, vodný výtok z nosa, hypertermia. znížené libido, depresia, psychotické poruchy, hypercholesterolémia, zvýšená transaminázová aktivita, arteriálna hypertenzia, poruchy srdcového rytmu, urémia, bolesti hlavy, bolesti svalov a kĺbov, strata hmotnosti, dysfunkcia obličiek, nefrolitiáza.

Liečba: abstinenčný liek, pitie veľkého množstva tekutín, symptomatická terapia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Forma uvoľnenia a balenie

10 ml v injekčných liekovkách z tmavého skla, zapečatených polyetylénovými zátkami a naskrutkovanými plastovými krytkami so zaručeným krúžkom na prvé otvorenie.

Každá fľaša spolu so schválenými pokynmi na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je uložená v škatuli.

Podmienky skladovania

Skladujte na tmavom mieste pri teplotách od 5 ° C do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí!

Obdobie skladovania

Po prvom otvorení obalu je doba použiteľnosti 6 mesiacov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky výdaja z lekární

Názov a krajina organizácie - výrobca

"Medana Pharma" JSC, Poľsko

Meno a krajina vlastníka rozhodnutia o registrácii

"Khimfarm" as, Kazašská republika

Názov a krajina organizácie - baliareň

"Medana Pharma" JSC, Poľsko

Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite výrobkov (tovaru) v Kazašskej republike

JSC "Khimfarm", Shymkent, Kazašská republika,

Akvadetrim: návod na použitie

zloženie

1 ml roztoku (približne 30 kvapiek) obsahuje:

účinná látka: cholekalciferol (vitamín D3) 15 000 ME;

pomocné látky: makrogol glyceryl ricinoleát, monohydrát kyseliny citrónovej, sacharóza, dodekahydrát fosforečnanu disodného, ​​benzylalkohol, anízová príchuť, čistená voda.

popis

Bezfarebná, číra alebo mierne opalizujúca tekutina s anízovým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina

Vitamín D (ako cholekalciferol)

ATC kód: A11 CC05

Vitamín D3 je aktívny antirachitický faktor. Najdôležitejšou funkciou vitamínu D je regulovať metabolizmus vápnika a fosfátov, ktorý prispieva k správnej mineralizácii a rastu kostry..

Vitamín D3 je prírodná forma vitamínu D, ktorá sa u ľudí vytvára v pokožke pod vplyvom slnečného žiarenia. V porovnaní s vitamínom D2 sa vyznačuje vyššou aktivitou (o 25%). Cholekalciferol hrá významnú úlohu pri absorpcii vápnika a fosfátov z čreva, pri preprave minerálnych solí a pri procese kalcifikácie kostí a tiež reguluje vylučovanie vápnika a fosfátov obličkami. Koncentrácia vápenatých iónov v krvi určuje udržiavanie svalového tonusu v kostrových svaloch, funkciu myokardu, podporuje vedenie nervového vzrušenia a reguluje proces zrážania krvi. Vitamín D je nevyhnutný pre normálnu funkciu prištítnych teliesok, zlepšuje fungovanie imunitného systému a ovplyvňuje tvorbu lymfokínov..

Nedostatok vitamínu D v potrave, zhoršená absorpcia, nedostatok vápnika, ako aj nedostatočné vystavenie slnečnému žiareniu, v období rýchleho rastu dieťaťa, vedie k krivici, u dospelých k osteomalacii, u tehotných žien, môžu sa vyskytnúť príznaky tetanie a narušiť procesy kalcifikácie kostí novorodencov. Zvýšená potreba vitamínu D sa vyskytuje u žien počas menopauzy, pretože v dôsledku hormonálnych porúch sa často vyvinú osteoporóza..

U predčasne narodených detí je nedostatočná tvorba a tok žlče do čriev, čo narúša vstrebávanie vitamínov vo forme olejových roztokov. Vodný roztok vitamínu D3 sa vstrebáva lepšie ako olejový roztok, poskytuje najrýchlejší a najkompletnejší nástup klinického účinku a vyššiu účinnosť pri krivkách a stavoch podobných krivke, a to aj u detí s malabsorpciou..

Po perorálnom podaní sa cholekalciferol absorbuje v tenkom čreve. Je metabolizovaný v pečeni a obličkách. Biologický polčas cholekalciferolu z krvi je niekoľko dní a môže sa predĺžiť v prípade zlyhania obličiek. Liek prechádza placentárnou bariérou do materského mlieka.

Vylučuje sa močom a stolicou.

Vitamín D3 má kumulatívnu vlastnosť.

Indikácie pre použitie

Prevencia krivice a osteomalácie u detí a dospelých.

Prevencia krivíc u predčasne narodených detí.

Prevencia nedostatku vitamínu D u ohrozených detí a dospelých.

Prevencia nedostatku vitamínu D u detí a dospelých s malabsorpciou.

Liečba krivice a osteomalacie u detí a dospelých.

Spôsob podania a dávkovanie

Vezmite liek v lyžici tekutiny.

1 kvapka obsahuje asi 500 IU vitamínu D3.

Aby sa dalo presne odmerať dávku liečiva, držte fľašu pri počítaní kvapiek pod uhlom 45 °..

Dávka lieku by sa mala stanoviť individuálne, pričom sa musí brať do úvahy celkový príjem vápnika (v dennej strave aj vo forme liečiv)..

Prevencia nedostatku vitamínov:

Deti od prvého dňa života a dospelí - 500 ME (1 kvapka) denne.

Liečba nedostatku vitamínu:

Dávku lieku stanoví lekár individuálne v závislosti od stavu nedostatku vitamínu.

Krivica závislá od vitamínu D:

Deti - od 3 000 ME do 10 000 ME (620 kvapiek) za deň.

Osteomalacia spojená s použitím antikonvulzív:

Deti - 1 000 ME (2 kvapky) za deň, dospelí - 1 0004 000 ME (2 až 8 kvapiek) za deň.

Vedľajší účinok

Prakticky sa nevyskytujú pri užívaní odporúčaných dávok lieku. V prípade zriedkavo pozorovanej precitlivenosti na vitamín D3 alebo pri dlhodobom používaní veľmi vysokých dávok sa môže vyskytnúť otrava nazývaná hypervitaminóza D..

Príznaky hypervitaminózy D:

srdcové poruchy: poruchy srdcového rytmu;

poruchy vaskulárneho systému: hypertenzia;

poruchy nervového systému: bolesti hlavy, letargia;

poruchy orgánov zraku: konjunktivitída, fotofóbia;

poruchy gastrointestinálneho traktu: strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, zápcha;

poruchy obličiek a močových ciest: urémia, polyuria;

poruchy pohybového aparátu a spojivového tkaniva: bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť;

poruchy metabolizmu a výživy: zvýšené hladiny cholesterolu v krvi, chudnutie, intenzívny smäd, silné potenie, pankreatitída;

poruchy pečene a žlčových ciest: zvýšená aktivita aminotransferáz;

duševné poruchy: znížené libido, depresia, mentálne poruchy;

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania injekcie: svrbenie; môže sa vyskytnúť aj hnačka, hypertermia, sucho v ústach, zvýšené hladiny vápnika v krvi a / alebo moči, obličkové kamene a kalcifikácia tkaniva..

kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, hypervitaminóza D, zvýšené hladiny vápnika v krvi a moči, vápnikové kamene vápnika, sarkoidóza, zlyhanie obličiek.

Pacienti, ktorí trpia zriedkavou dedičnou intoleranciou fruktózy, syndrómom malabsorpcie glukózy-galaktózy a nedostatkom sukralázy-izomaltázy, by nemali liek užívať..

predávkovať

Vitamín D aktívne ovplyvňuje metabolizmus fosforu a vápnika a jeho predávkovanie vedie k hyperkalciémii, hyperkalciúrii, kalcifikácii obličiek a poškodeniu kostí, ako aj k poruchám kardiovaskulárneho systému. Hyperkalcémia sa vyskytuje po dlhodobom používaní vitamínu D v dávkach 50 000 000 IU / deň.

Po predávkovaní liekom sa vyvinie: svalová slabosť, nechutenstvo, nevoľnosť, zvracanie, zápcha, intenzívny smäd, polyuria, letargia, konjunktivitída, pankreatitída, nádcha, hypertermia, znížená libido, hypercholesterolémia, zvýšená transaminázová aktivita, arteriálna hypertenzia a arteriálna hypertenzia. Častými príznakmi sú bolesti hlavy, bolesti svalov a kĺbov a strata hmotnosti. Porucha funkcie obličiek, ktorá sa prejavuje znížením hustoty moču a objavením sa valcov v sedimente moču.

Liečba predávkovania

a) Denné dávky do 500 ME / deň

Príznaky chronického predávkovania vitamínom D môžu vyžadovať nútenú diurézu, ako aj vymenovanie glukokortikoidov alebo kalcitonínu..

b) Dávky nad 500 ME / deň

Predávkovanie si vyžaduje opatrenia zamerané na boj proti pretrvávajúcej a za určitých podmienok život ohrozujúcej hyperkalcémii.

Prvým krokom je zastavenie užívania drogy; normalizácia hladiny vápnika v krvi, zvýšená v dôsledku intoxikácie vitamínom D, sa uskutoční v priebehu niekoľkých týždňov.

V závislosti od stupňa hyperkalciémie môžu byť potrebné nasledujúce opatrenia: strava s nízkym obsahom vápnika alebo bez vápnika, primeraná hydratácia, nútená diuréza predpísaním furosemidu, ako aj predpisovanie glukokortikoidov a kalcitonínu.

Ak je zachovaná funkcia obličiek, je možné hladinu vápnika v krvi znížiť infúziou izotonického soľného roztoku (36 litrov za 24 hodín) s pridaním furosemidu a v niektorých prípadoch edetátu sodného v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti, pri dôkladnom monitorovaní hladín vápnika. a EKG. V prípade oligoanúrie je nutná hemodialýza (pomocou dialyzátu bez vápnika)..

Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Odporúča sa monitorovať pacientov, ktorí liek užívajú vo vysokých dávkach po dlhú dobu, aby sa zistili príznaky možného predávkovania (nevoľnosť, zvracanie, hnačka v skorej fáze, po ktorej nasledovala zápcha v neskoršej fáze, anorexia, únava, bolesť hlavy, bolesť svalov a kĺbov, svaly). slabosť, predĺžená ospalosť, azotémia, polydipsia a polyuria).

Bezpečnostné opatrenia na použitie

Liek by sa mal používať podľa vyznačeného dávkovania, treba postupovať opatrne:

ak je pacient nehybný;

ak pacient užíva tiazidové diuretiká;

ak má pacient urolitiázu;

ak pacient trpí srdcovými chorobami;

ak pacient užíva digitalisové glykozidy;

ak je pacientka tehotná alebo počas dojčenia;

ak pacient užíva vysoké dávky vápnika súčasne. Denná požiadavka a spôsob aplikácie vitamínu D u detí by sa mali stanoviť individuálne a mali by sa kontrolovať zakaždým počas pravidelných vyšetrení, najmä v prvých mesiacoch života;

u dojčiat, ktoré majú od narodenia malú prednú korunu.

Veľmi vysoké dávky vitamínu D3, používané dlhodobo alebo šokové dávky lieku, môžu spôsobiť chronickú hypervitaminózu. Pri dlhodobej liečbe dávkou viac ako 1 000 IU vitamínu D je potrebné vyhodnotiť hladinu vápnika v krvnom sére..

Liečivo obsahuje benzylalkohol v dávke (15 mg / ml) a sacharózu. Nepoužívajte u osôb citlivých na benzylalkohol a so dedičnou fruktózovou intoleranciou.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas tehotenstva sa má vitamín D3 používať iba v dávkach odporúčaných lekárom. Neodporúča sa prekročiť dávku vitamínu D3. Vysoké dávky vitamínu D3 môžu byť teratogénne.

Pri dojčení by sa vitamín D3 mal používať v dávkach odporúčaných lekárom. Vysoké dávky užívané matkou môžu spôsobiť príznaky predávkovania u dieťaťa.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Liekové a iné interakcie

Antikonvulzíva, najmä fenytoín a fenobarbital a rifampicín, znižujú absorpciu vitamínu D3.

Súbežné použitie vitamínu D3 s tiazidovými diuretikami zvyšuje riziko hyperkalciémie.

Súčasné použitie so srdcovými glykozidmi môže zvýšiť ich toxicitu (zvyšuje sa riziko vzniku srdcových arytmií)..

Súbežné použitie s antacidami obsahujúcimi horčík a hliník môže viesť u pacientov so zlyhaním obličiek k toxickému účinku hliníka na kostrový systém a hypermagneziémiu.

Kombinované použitie s analógmi vitamínu D môže viesť k zvýšeným toxickým účinkom.

Prípravky obsahujúce vysoké dávky vápnika alebo fosfátov zvyšujú riziko hyperfosfatémie.

Ketokonazol môže inhibovať biosyntézu aj katabolizmus 1,25 (OH) 2-cholekalciferolu..

Vitamín D môže viesť k antagonistickému účinku vo vzťahu k liekom používaným pri hyperkalcémii, ako sú: kalcitonín, etidronát, pamidronát.

Skladovacie podmienky a trvanlivosť

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávajte v chladničke, neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť

Otvorená fľaša sa musí použiť do 6 mesiacov.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávanie v lekárňach bez lekárskeho predpisu.

obal

10 ml fľaša z hnedého skla uzavretá vekom s dávkovačom kvapiek. 1 fľaša spolu s príbalovým letákom je vložená do kartónovej škatule.

Up